Video: FDA dori-darmonlarni tasdiqlash jarayoni mos keladimi?
2024 Muallif: Stanley Ellington | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-16 00:24
A farmatsevtika kompaniya qidirmoqda FDA ma'qullashi yangi retsept sotish uchun dori besh bosqichni bajarish kerak jarayon : kashfiyot/kontseptsiya, preklinik tadqiqotlar, klinik tadqiqotlar, FDA ko'rib chiqish va FDA bozordan keyingi xavfsizlik monitoringi. Kompaniyani to'g'ri ishlab chiqarishi mumkinligini ko'rsatish uchun ishlab chiqarish ma'lumotlari dori.
Xuddi shunday, FDA preparatni tasdiqlash uchun qancha vaqt oladi?
Keyin kompaniya arizani (odatda taxminan 100 000 sahifa) yuboradi FDA uchun tasdiqlash , mumkin bo'lgan jarayon olish ikki yarim yilgacha. Finaldan keyin tasdiqlash , the dori shifokorlar buyurishi mumkin bo'ladi.
Shuningdek, bilingki, dorilarning necha foizi FDA tomonidan tasdiqlangan? 14 ga yaqin foiz hammasidan dorilar klinik sinovlarda g'alaba qozonadi tasdiqlash dan FDA - ancha yuqori foiz MIT Sloan menejment maktabining yangi tadqiqotiga ko'ra, ilgari o'ylanganidan ko'ra.
Xuddi shunday savol tug'ilishi mumkin, qanday qilib dori FDA tomonidan tasdiqlangan?
Amerika Qo'shma Shtatlarida, the FDA ma'qullaydi dorilar . Dori sotmoqchi bo'lgan kompaniyalar a dori Qo'shma Shtatlarda avval uni sinab ko'rish kerak. Keyin kompaniya Oziq-ovqat va Dori uchun ma'muriyat markazi Dori Ushbu testlardan olingan baholash va tadqiqot (CDER) dalillari dori maqsadli foydalanish uchun xavfsiz va samarali hisoblanadi.
FDA tasdiqlash qancha turadi?
Biroq, turli manbalar shuni ko'rsatadiki, bu mumkin narx Bitta mahsulotni bozorga olib chiqish uchun 1 milliard dollardan ortiq, shu jumladan asosiy tadqiqotlar/dori-darmonlarni ishlab chiqish va klinikgacha/tarjimaviy tadqiqotlar bosqichlari orqali davolanish uchun taxminan 50-840 million dollar va ishlab chiqarishni yakunlash uchun taxminan 50-970 million dollar.
Tavsiya:
Eaton Cutler Hammer bilan mos keladimi?
Cutler-Hammer va Eaton oilasi mahsulotlari bir xil va mos keladi. Ehtiyot qismlar raqami o'zgarmagan, faqat mahsulotga Eaton nomi joylashtirilgan. Cutler Hammer brendi haqida ko'proq ma'lumot olish uchun bu yerni bosing Cutler Hammer brendi
Bo'lib-bo'lib sotish usuli GAAPga mos keladimi?
Bo'lib-bo'lib sotish usuli AQSh GAAP bo'yicha daromadni tan olishda qo'llaniladigan bir nechta yondashuvlardan biridir, ayniqsa daromad va xarajatlar sotish vaqtida emas, balki naqd pul yig'ish vaqtida tan olinganda
Tuzilish strategiyaga yoki strategiya tuzilishga mos keladimi?
Struktura strategiyani qo'llab-quvvatlaydi. Agar tashkilot o'z strategiyasini o'zgartirsa, u yangi strategiyani qo'llab-quvvatlash uchun tuzilmasini o'zgartirishi kerak. Agar bunday bo'lmasa, struktura bungee shnuri kabi ishlaydi va tashkilotni eski strategiyasiga qaytaradi. Strategiya tuzilishga mos keladi
Havo quruq loy ochiq havoga mos keladimi?
Havoda quritish loy oziq-ovqat uchun xavfsiz yoki suvga chidamli emas, lekin lakni qo'llash, agar u tashqarida ishlatilsa, tayyor buyumingiz yorilishining oldini olishga yordam beradi. Ko'proq havo quritadigan loy g'oyalari va ilhom olish uchun bizning blogimizga tashrif buyuring
Sink alyuminiy bilan mos keladimi?
Biroq, galvanizli po'lat vintlardek, alyuminiy bilan deyarli reaktiv bo'lmagan, odatda sinkdan iborat korroziyaga chidamli qoplama bilan qoplangan. Rux qoplamasi ostidagi po'latning alyuminiy bilan aloqa qilishiga yo'l qo'ymaydi va alyuminiyning korroziya xavfi sezilarli darajada kamayadi