GLP tadqiqoti nima?
GLP tadqiqoti nima?

Video: GLP tadqiqoti nima?

Video: GLP tadqiqoti nima?
Video: This Is Why Lottery Winners END UP BROKE! 2024, Noyabr
Anonim

Yaxshi laboratoriya amaliyoti yoki GLP klinik bo'lmagan laboratoriyaning sifati va yaxlitligini ta'minlashga qaratilgan printsiplar to'plamidir. tadqiqotlar davlat organlari tomonidan tartibga solinadigan mahsulotlar uchun tadqiqot yoki marketing ruxsatnomalarini qo'llab-quvvatlash uchun mo'ljallangan.

Bu borada GLP bo'lmagan tadqiqot nima?

Qoidalar ilmiy yoki texnik harakatlarini baholashni maqsad qilmaydi tadqiqotlar . ga muvofiqlik GLP kashfiyot, asosiy tadqiqotlar, skrining yoki boshqa har qanday qoidalar uchun talab qilinmaydi tadqiqotlar unda mahsulot xavfsizligi baholanmaydi. Bular tadqiqotlar odatda sifatida belgilanadi yo'q - GLP tadqiqotlari.

Yuqoridagilardan tashqari, GLP talablari qanday? Eksperimental (klinik bo'lmagan) tadqiqot maydonida ibora yaxshi laboratoriya amaliyoti yoki GLP Bu, xususan, kimyoviy (shu jumladan,) bir xilligi, izchilligi, ishonchliligi, takrorlanuvchanligi, sifati va yaxlitligini ta'minlash uchun tadqiqot laboratoriyalari va tashkilotlari uchun sifat nazorati tizimini nazarda tutadi.

Shunday ekan, GLP nima uchun talab qilinadi?

ning tamoyillari GLP Klinik bo'lmagan va laboratoriya sinovlari jarayonida kimyoviy moddalarning xavfsizligi, mustahkamligi, yuqori sifati va ishonchliligini ta'minlash va rag'batlantirishga qaratilgan.

GLP va GCP o'rtasidagi farq nima?

Yaxshi laboratoriya amaliyoti ( GLP ) klinik va klinik bo'lmagan tadqiqotlar olib boriladigan jarayonlar va sharoitlarni tartibga soladi. Yaxshi klinik amaliyot ( GCP ) ko'rsatmalar Xalqaro uyg'unlashtirish konferentsiyasi (ICH) tomonidan belgilanadi. ICH GCP klinik sinovlarning axloqiy va ilmiy sifatini boshqaradi.

Tavsiya: