Video: ANDA topshirish uchun qancha ko'rgazma partiyasi kerak?
2024 Muallif: Stanley Ellington | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-16 00:24
A6: FDA barqarorligi bo'yicha yo'riqnomaga binoan, ariza beruvchi ma'lumotni taqdim etishi kerak uch uchuvchi miqyosdagi partiyalar yoki ikkita uchuvchi miqyosdagi partiyalar va bitta kichik o'lchamdagi partiyalar ma'lumotlarini taqdim etishi kerak. Bu barcha dozalash shakllari uchun amal qiladi.
Ko'rgazma partiyalari nima?
Partiyalar ko'rgazmasi ishlab chiqarishni anglatadi partiyalar Bunday Litsenziyalangan Mahsulot uchun ANDA arizasini topshirish uchun FDA tomonidan talab qilinadigan Litsenziyalangan Mahsulot.
Xuddi shunday, farmatsevtiyada tijorat partiyasi nima? Ko'rgazma partiya Bu ishlab chiqarish zavodida yoki hatto shunga o'xshash uskunalarga ega bo'lgan tajriba zavodida ham ishlab chiqarilishi mumkin. Ko'rgazma partiya u Kech uchuvchi deb ham ataladi BATCH ANDA arizasini topshirish uchun ICH ko'rsatmalariga muvofiq asosiy barqarorlik ma'lumotlarini taqdim etish uchun foydalaniladi.
Savol tug'iladi, ro'yxatga olish partiyalari nima?
Ro'yxatdan o'tish partiyalari degan ma'noni anglatadi partiya yoki partiyalar Litsenziyalangan mahsulot uchun marketing arizasini yoki yangi dori arizasini topshirishni qo'llab-quvvatlash uchun zarur bo'lgan yoki zarur bo'lgan GMP sharoitida ishlab chiqarilgan Atamestan dori moddasi va/yoki dori mahsuloti.
Barqarorlik protokoli nima?
Barqarorlik protokoli . • A kerak protokol boshlash barqarorlik dastur yozuvlari: - shartlarni, spetsifikatsiyani, test usullarini, sinov chastotasini belgilaydi; - ishlab chiqarilgan sana va tasdiqlangan sana. - Vaqt nol natijalari (ya'ni lotni chiqarish ma'lumotlari)
Tavsiya:
Ko'rgazma to'plami nima?
Ko'rgazma partiyasi ishlab chiqarish zavodida yoki hatto ishlab chiqarish ob'ekti kabi shunga o'xshash uskunalarga ega bo'lgan tajriba zavodida ishlab chiqarilishi mumkin bo'lgan partiyadir. Ko'rgazma partiyasi, shuningdek, ANDA arizasiga topshirish uchun ICH ko'rsatmalariga muvofiq asosiy barqarorlik ma'lumotlarini taqdim etish uchun ishlatiladigan LATE PILOT BATCH deb ham ataladi
Nega Populistlar partiyasi yo'q bo'lib ketdi?
Siyosatchi: Uilyam Jennings Bryan, Meri Elizab
Seriya 7 imtihonini topshirish uchun homiy kerakmi?
Series 7 imtihonini topshirish huquqiga ega bo'lish uchun sizga a'zo firma, o'z-o'zini tartibga soluvchi tashkilot (SRO) yoki FINRA bilan bog'langan almashinuv homiylik qilishi kerak. Bu shuni anglatadiki, siz kundalik vazifalar uchun 7-seriya imtihonini talab qiladigan lavozimda ishlamaguningizcha, siz 7-seriya testiga ham o'tira olmaysiz
Ish joylarini boshqa davlatga topshirish har bir mamlakat uchun qanday foydali?
Ish o'rinlari autsorsingi AQSh kompaniyalariga global bozorda raqobatbardosh bo'lishga yordam beradi. Bu ularga xorijdagi filiallari bilan tashqi bozorlarga sotish imkonini beradi. Ular turmush darajasi pastroq bo'lgan rivojlanayotgan bozorlarda yollash orqali mehnat xarajatlarini past darajada ushlab turadilar. Bu ular Qo'shma Shtatlarga qaytarib yuboradigan tovarlar narxini pasaytiradi
Broker litsenziyasiga ariza topshirish uchun qancha yosh va tajriba talab qilinadi?
Ko'chmas mulk brokeri kamida 20 yosh yoki undan katta bo'lishi va litsenziyalangan sotuvchi sifatida kamida ikki yillik to'liq ish tajribasiga ega bo'lishi kerak