GLP tajribasi nima?
GLP tajribasi nima?

Video: GLP tajribasi nima?

Video: GLP tajribasi nima?
Video: архимед кучу 2024, Noyabr
Anonim

Yaxshi laboratoriya amaliyoti yoki GLP davlat organlari tomonidan tartibga solinadigan mahsulotlar uchun tadqiqot yoki marketing ruxsatnomalarini qo'llab-quvvatlash uchun mo'ljallangan klinik bo'lmagan laboratoriya tadqiqotlarining sifati va yaxlitligini ta'minlashga qaratilgan tamoyillar to'plami.

Bundan tashqari, GLP nimani anglatadi?

Yaxshi laboratoriya amaliyoti ( GLP ) sog'liq va atrof-muhit xavfsizligi bo'yicha klinik bo'lmagan tadqiqotlarni rejalashtirish, bajarish, monitoring qilish, qayd etish, arxivlash va hisobot berishning tashkiliy jarayoni va shartlari bilan bog'liq sifat tizimi.

Bundan tashqari, GLP GMP tajribasi nima? " GMP "Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti" va " GLP ” Yaxshi laboratoriya amaliyotlari. Ham GMP va GLP Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan boshqariladigan qoidalardir. Ushbu qoidalar dori vositalarining xavfsizligi va yaxlitligini ta'minlash uchun qo'llaniladi.

Shu munosabat bilan GLP sifat standartining maqsadi nima?

ning tamoyillari GLP maqsadi xavfsizligini ta'minlash va targ'ib qilish, izchillik, yuqori sifat , va klinik bo'lmagan va laboratoriya sinovlari jarayonida kimyoviy moddalarning ishonchliligi.

GLP va GCP o'rtasidagi farq nima?

Yaxshi laboratoriya amaliyoti ( GLP ) klinik va klinik bo'lmagan tadqiqotlar olib boriladigan jarayonlar va sharoitlarni tartibga soladi. Yaxshi klinik amaliyot ( GCP ) ko'rsatmalar Xalqaro uyg'unlashtirish konferentsiyasi (ICH) tomonidan belgilanadi. ICH GCP klinik sinovlarning axloqiy va ilmiy sifatini boshqaradi.

Tavsiya: