Mundarija:
Video: FDA tekshiruvidan nimani kutishim mumkin?
2024 Muallif: Stanley Ellington | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-16 00:24
FDA tekshiruvi paytida muassasada nimani kutish kerak
- Uskunani kalibrlash va texnik xizmat ko'rsatish hisobotlari.
- Ishlab chiqarishdagi nosozliklarning asosiy sabablarini ichki tekshiruvlar.
- Jarayonni tekshirish hisobotlari.
- Ishlab chiqarish va jarayon nazorati bo'yicha hisobotlar.
- O'zgarishlar haqida hisobotlar.
- Ichki audit hisobotlar.
- Mahsulot ma'lumotlarini statistik baholash.
Buni hisobga olgan holda, FDA tekshiruvi paytida nima qilasiz?
FDA tekshiruviga qanday tayyorlanish kerak: 6 ta tezkor maslahat
- FDA tekshirish tartib-qoidalarini aniq va ixcham qiling.
- Tekshirishga tayyor jildda asosiy hujjatlar va yozuvlarni osongina olish mumkin bo'lsin.
- Tez olish uchun yorliqli elementlar.
- Oxirgi tekshiruvdan keyin mahsulot shikoyatlari va CAPAlarni tuzing.
- Barcha tuzatishlar/chaqiruvlar haqida xabar bering va hujjatlarni joriy saqlang.
Bundan tashqari, FDA inspektorlari qancha ishlaydi? FDA inspektorining ish haqi diapazoni FDA odatda iste'molchilar xavfsizligi bo'yicha ofitser lavozimlariga yoki inspektorlarni GS-5 ish haqi darajasidan boshlab GS-11gacha bo'lgan talabnoma beruvchilarni yollaydi. Bu eng kam asosiy ish haqiga aylanadi $34, 414 yiliga GS-5, 1-bosqich xodimi uchun va yuqori darajada $82, 019 GS-11, 10-bosqich xodimi uchun.
Bundan tashqari, savol tug'iladi: FDA qanchalik tez-tez tekshiradi?
Muntazam tekshiruvlar Bular tekshiruvlar II yoki III toifali tibbiy asboblarni ishlab chiqaruvchilar uchun har ikki yilda bir marta kutilishi kerak bo'lgan qonunga muvofiq. Shunga qaramay, siz besh kunlik oldindan ogohlantirish olishingiz mumkin yoki sizning ofisingizda inspektorlarni e'lon qilinmagan holda topishingiz mumkin.
FDA tekshiruv o'tkazganda inspektorlar qiladimi?
Ushbu to'plamdagi shartlar (5) Qachon FDA tekshiruv o'tkazadi, inspektorlar qiladi : Normativ yozuvlarni ko'rib chiqing.
Tavsiya:
Yong'in bloki uchun nimani ishlatishim mumkin?
Drywall, ba'zi mastiklar va kengaytiruvchi ko'piklar, ramkali yog'och, tolali tsement plitasi va zich qadoqlangan shisha tolali yoki mineral jun izolyatsiyasi yong'inni blokirovka qilish uchun foydalanish uchun maqbul materiallar qatoriga kiradi. Ammo xavfsiz tomonda bo'lish uchun mahalliy qurilish mutasaddisidan loyihangiz uchun qaysi biri eng mos kelishini so'rang
MailChimp o'rniga nimani ishlatishim mumkin?
MailChimp-ning oltita eng yaxshi alternativalari. Javob oling. GetResponse MailChimp-ga o'xshash ko'plab xususiyatlarni taklif etadi, masalan, sudrab va tashlab yuboradigan elektron pochta kompozitsiyasi, avtomatik javob beruvchi kampaniyalari va chuqur ro'yxat segmentatsiyasi. Uchqun ustuni. Active Campaign. Maropost. AWeber. Emma
Rahbarlikdan nimani o'rganishingiz mumkin?
Etakchilik haqida o‘rgangan 10 ta narsa Asosiy tamoyillaringiz va qadriyatlaringiz haqida shaffof va izchil bo‘ling. Haqiqiy bo'ling. Aniq maqsad qo'ying. O'zingizni biling (ayniqsa, siz yaxshi emas) Hammaga adolatli munosabatda bo'ling, lekin bu hammaga bir xil munosabatda bo'lishni anglatmaydi. Samarali va hurmatli jamoalarni yarating. Ular uchun boshqalarning ishini qilishdan saqlaning
Agar siz FDA tekshiruvidan o'tmasangiz nima bo'ladi?
Yanada sinchiklab tekshiruvdan o'tmaslik qo'shimcha tekshiruvlarga olib kelishi mumkin, bu esa oson bo'lmaydi. Agar sizning arizangiz vaqti-vaqti bilan rad etilsa va siz har bir tekshiruvdan o'tmagan bo'lsangiz, FDA sizni firibgarlikka urinish uchun sudga berish huquqiga ega
FDA nimani anglatadi?
Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) 1906 yilda oziq-ovqat va dori-darmonlar to'g'risidagi Federal qonunning qabul qilinishi bilan tashkil etilgan davlat organidir