Mundarija:

Agar siz FDA tekshiruvidan o'tmasangiz nima bo'ladi?
Agar siz FDA tekshiruvidan o'tmasangiz nima bo'ladi?

Video: Agar siz FDA tekshiruvidan o'tmasangiz nima bo'ladi?

Video: Agar siz FDA tekshiruvidan o'tmasangiz nima bo'ladi?
Video: Agar siz 4-ta millioner bilan yursangiz… 2024, Noyabr
Anonim

Ko'proq tekshirilmagan tekshirish mumkin yanada ko'proq narsaga olib keladi tekshiruvlar , bu osonlashmaydi. Agar Sizning arizangiz qayta-qayta rad etilmoqda va siz har doim muvaffaqiyatsiz bo'ladi tekshirish , the FDA sudga murojaat qilish huquqiga ega siz firibgarlikka urinish uchun.

Bu borada FDA auditidan nimani kutishim mumkin?

FDA tekshiruvi paytida muassasada nimani kutish kerak

  • Uskunani kalibrlash va texnik xizmat ko'rsatish hisobotlari.
  • Ishlab chiqarishdagi nosozliklarning asosiy sabablarini ichki tekshiruvlar.
  • Jarayonni tekshirish hisobotlari.
  • Ishlab chiqarish va jarayon nazorati bo'yicha hisobotlar.
  • O'zgarishlar haqida hisobotlar.
  • Ichki audit hisobotlari.
  • Mahsulot ma'lumotlarini statistik baholash.

Bundan tashqari, FDA auditi nimani o'z ichiga oladi? Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi ( FDA ) olib boradi tekshiruvlar oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika qonuni va tegishli qonunlar kabi amaldagi qonun va qoidalarga firmaning muvofiqligini aniqlash uchun tartibga solinadigan ob'ektlar.

Shuni ham bilish kerakki, FDA tekshiruvlari qancha davom etadi?

ni kuting FDA tekshiruvi uchun oxirgi har 5 kunda. Boshlanish sanasida, FDA inspektor sizning muassasangizda paydo bo'ladi va 482-sonli bildirishnomani taqdim etadi Tekshirish . The FDA inspektor o'z ishonch yorliqlarini ham taqdim etadi.

FDA ichki auditlarni tekshira oladimi?

Javob: Ha, FDA talab qilish huquqiga ega ichki audit hisobot. Ammo bu kamdan-kam hollarda bo'ladi. Farmatsevtika kompaniyalari uchun o'zining muvofiqlik siyosatiga ko'ra, FDA muntazam ravishda qaramaslikni tanlaydi ichki audit hisobot yoki mahsulotingiz ko'rib chiqish hisobotlar.

Tavsiya: