USP 797 qonunmi?
USP 797 qonunmi?

Video: USP 797 qonunmi?

Video: USP 797 qonunmi?
Video: USP 797/ USP 800 - Pharmacy Design Compliance 2024, Aprel
Anonim

Yangi USP bob 797 , Farmatsevtik birikma: Steril preparatlar, 2004 yil 1 yanvardan boshlab nazorat qiluvchi organlar tomonidan kuchga kirdi. USP 797 bemorlarning xavfsizligini ta'minlash uchun aralashmaning aniqligi va sterilligiga erishish uchun mo'ljallangan.

Shu munosabat bilan USP 797 amal qiladimi?

USP 797 amaliyot standarti hisoblanadi va shuning uchun FDA, mahalliy farmatsevtika kengashlari va akkreditatsiya tashkilotlari tomonidan qabul qilinishi va amalga oshirilishi mumkin.

USP 797 kimga tegishli? USP 797 talablar steril birikma bilan shug'ullanadigan barcha fanlarga, shu jumladan shifokorlar, hamshiralar, farmatsevtlar va dorixona texniklariga ta'sir qiladi.

Bundan tashqari, USP 797 ko'rsatmalari nimani o'z ichiga oladi?

USP 797 minimal amaliyot va sifatni ta'minlaydi standartlar joriy ilmiy ma'lumotlar va eng yaxshi steril birikmalar muvofiqligi amaliyotiga asoslangan dori va ozuqa moddalarining CSPlari uchun. Bob murojaat qiladi USP 797 standartlari dorixona toza xonasini tozalash va dezinfeksiya qilish uchun, shu jumladan ishlatilishi kerak bo'lgan mahsulotlar.

USP 797 farmakopiyasining maqsadi nima?

tomonidan belgilangan standart sifatida Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopiyasi Konventsiya ( USP ), sifatini ta'minlashga bag'ishlangan ilmiy notijorat tashkilot amerikalik dori ta'minoti, USP 797 shuningdek, steril dori vositalarini tayyorlash uchun zarur tartib-qoidalarni belgilaydi.

Tavsiya: