Qanday qilib FDA bo'lasiz?
Qanday qilib FDA bo'lasiz?

Video: Qanday qilib FDA bo'lasiz?

Video: Qanday qilib FDA bo'lasiz?
Video: 1 oyda qanday qilib 4000 ta sòz yodlasa bòladi? 2024, Noyabr
Anonim

Kimga FDA oling tasdiqlash uchun dori ishlab chiqaruvchilari laboratoriya, hayvonlar va odamlar klinik sinovlarini o'tkazishlari va o'z ma'lumotlarini taqdim etishlari kerak FDA . FDA keyin ma'lumotlarni ko'rib chiqadi va agar agentlik preparatning foydasi maqsadli foydalanish uchun xavflardan ustun ekanligini aniqlasa, preparatni tasdiqlashi mumkin.

Xuddi shunday, siz qanday qilib FDA xodimi bo'lishingiz mumkin?

Xavfsizlik zobitlar biologiya, kimyo, ovqatlanish yoki boshqa ilmiy sohalarda kamida bakalavr darajasiga ega bo'lishi kerak. Tadqiqotning laboratoriya yoki qog'oz izlari bilan qiziquvchilar, shuningdek, fanga oid bakalavr darajasiga va statistika va kompyuter dasturlash kabi boshqa ko'nikmalar bo'yicha qo'shimcha ta'limga muhtoj.

Bundan tashqari, FDA roziligini olish uchun qancha vaqt ketadi? Keyin kompaniya arizani (odatda taxminan 100 000 sahifa) yuboradi FDA uchun tasdiqlash , mumkin bo'lgan jarayon olish ikki yarim yilgacha. Finaldan keyin tasdiqlash , dori shifokorlar buyurishi mumkin bo'ladi.

FDA roziligini olish qancha turadi?

esda tuting Fda to'lovlar har yili o'zgaradi va hozir 2018, 510k Fda to'lovlar 10 000 dollardan ortiq. Shuningdek xarajat to'lov realning atigi 1-10% ni tashkil qiladi xarajat taqdim etish. Haqiqiy 510 ming xarajatlar asosiy muhandislik va zarur bo'lmagan va klinik sinovlarga qarab mahsulotga bog'liq.

Qanday qilib dori FDA tomonidan tasdiqlangan?

Amerika Qo'shma Shtatlarida, the FDA ma'qullaydi dorilar . Dori sotmoqchi bo'lgan kompaniyalar a dori Qo'shma Shtatlarda avval uni sinab ko'rish kerak. Keyin kompaniya Oziq-ovqat va Dori uchun ma'muriyat markazi Dori Ushbu testlardan olingan baholash va tadqiqot (CDER) dalillari dori maqsadli foydalanish uchun xavfsiz va samarali hisoblanadi.

Tavsiya: