FDA foydalanuvchi to'lovlarining maqsadi nima?
FDA foydalanuvchi to'lovlarining maqsadi nima?

Video: FDA foydalanuvchi to'lovlarining maqsadi nima?

Video: FDA foydalanuvchi to'lovlarining maqsadi nima?
Video: Coronavirus Treatment - FDA's Emergency Authorization of Antimalarial Drugs. 2024, Noyabr
Anonim

FDA foydalanuvchi to'lovi Dasturlar. The Foydalanuvchi to'lovi dasturlar oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga yordam beradi ( FDA ) aholi salomatligini himoya qilish va sanoatda innovatsiyalarni jadallashtirish bo'yicha o'z missiyasini bajarish. Moliyaviy boshqaruv idorasi (OFM) moliyaviy boshqaruv uchun javobgardir foydalanuvchi to'lovi dasturlari.

Bu erda FDA foydalanuvchi to'lovlari qanday?

Retsept bo'yicha dori Foydalanuvchi to'lovi Qonun (PDUFA) 1992 yilda Kongress tomonidan yaratilgan va ruxsat beradi FDA yig'ish to'lovlar inson uchun ma'lum dori va biologik mahsulotlar ishlab chiqaradigan kompaniyalardan. PDUFA qabul qilinganidan beri, foydalanuvchi to'lovlari dori-darmonlarni tasdiqlash jarayonini tezlashtirishda muhim rol o'ynadi.

Yuqoridagilardan tashqari, Pdufa to'lovi qancha? 2018-moliyaviy yil uchun dori-darmonlarni qo'llash to'lovlar Klinik ma'lumotlarni talab qiladigan to'liq ariza uchun $2, 421, 495, klinik ma'lumotlarni talab qilmaydigan har bir ilova uchun $1, 210, 748 yoki klinik ma'lumotlarni talab qiladigan qo'shimchalar uchun.

Bundan tashqari, FDA foydalanuvchi to'lovlari qanday to'lanadi?

Ro'yxatdan o'tish uchun zarur bo'lgan barcha muassasalar, avvalo, Device Facility tashrif buyurishi kerak Foydalanuvchi to'lovi veb-saytiga to'lash the foydalanuvchi to'lovi . Bir marta qilsangiz to'lov va tasdiqlash raqamlarini oling to'lov (PIN/PCN), roʻyxatdan oʻtish va roʻyxatga olish talablarini bajarish uchun FURLS veb-saytiga oʻtishingiz mumkin.

FDAni haqiqatan ham kim nazorat qiladi?

The FDA Amerika Qo'shma Shtatlari Kongressi tomonidan oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika to'g'risidagi Federal qonunni amalga oshirish vakolatiga ega bo'lib, bu agentlikning asosiy yo'nalishi bo'lib xizmat qiladi; the FDA shuningdek, boshqa qonunlarni, xususan, Sog'liqni saqlash xizmati to'g'risidagi qonunning 361-bo'limini va tegishli qoidalarni qo'llaydi, ularning aksariyati oziq-ovqat yoki oziq-ovqat bilan bevosita bog'liq emas.

Tavsiya: