GLP sertifikati nima?
GLP sertifikati nima?

Video: GLP sertifikati nima?

Video: GLP sertifikati nima?
Video: Milliy sertifikat nima? 2024, Noyabr
Anonim

Yaxshi laboratoriya amaliyoti yoki GLP davlat organlari tomonidan tartibga solinadigan mahsulotlar uchun tadqiqot yoki marketing ruxsatnomalarini qo'llab-quvvatlash uchun mo'ljallangan klinik bo'lmagan laboratoriya tadqiqotlarining sifati va yaxlitligini ta'minlashga qaratilgan tamoyillar to'plami.

Shu tarzda, GLP nimani anglatadi?

Yaxshi laboratoriya amaliyoti ( GLP ) sog'liq va atrof-muhit xavfsizligi bo'yicha klinik bo'lmagan tadqiqotlarni rejalashtirish, bajarish, monitoring qilish, qayd etish, arxivlash va hisobot berishning tashkiliy jarayoni va shartlari bilan bog'liq sifat tizimi.

Yuqoridagilardan tashqari, GLP GMP nima? " GMP ”dir Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari , va " GLP ” Yaxshi laboratoriya amaliyotlari. Ikkalasi ham GMP va GLP Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan boshqariladigan qoidalardir. Ushbu qoidalar dori vositalarining xavfsizligi va yaxlitligini ta'minlash uchun o'rnatiladi.

Shunga mos ravishda, GLP nima uchun kerak?

ning ahamiyati GLP GLP taqdim etilgan ma'lumotlarning ishonchliligi va kuzatilishini ta'minlashga yordam beradi va shu bilan ko'plab biofarmatsevtik tajribalarda takrorlanmaslik muammosini hal qiladi. GLP salbiy dori ta'sirini kamaytirish va inson salomatligi va atrof-muhit xavfsizligi profillarini yaxshilash uchun mo'ljallangan.

GLP bo'lmagan tadqiqot nima?

Qoidalar ilmiy yoki texnik harakatlarini baholashga qaratilgan emas o'rganish . ga muvofiqlik GLP kashfiyot, asosiy tadqiqotlar, skrining yoki boshqa har qanday qoidalar uchun talab qilinmaydi o'rganish unda mahsulot xavfsizligi baholanmaydi. Bular o'rganish odatda sifatida belgilanadi yo'q - GLP tadqiqotlari.

Tavsiya: