FDA tomonidan muassasa tekshiruvi hisoboti nima?
FDA tomonidan muassasa tekshiruvi hisoboti nima?

Video: FDA tomonidan muassasa tekshiruvi hisoboti nima?

Video: FDA tomonidan muassasa tekshiruvi hisoboti nima?
Video: 入手黄金年底$2000明年$4000, 川普又吃哈佛天才药FDA还没批准 Gold will rise to $4,000 next year. Trump takes smart SF180. 2024, Dekabr
Anonim

Agentlik hukumatining yurisdiktsiyasi: Amerika Qo'shma Shtatlari

Shunday qilib, FDA shakli 483 va ogohlantirish xati o'rtasidagi farq nima?

The Shakl 483 faqat tekshirish guruhi tomonidan beriladi. The ogohlantirish xati yuqori darajadan chiqariladi FDA rasmiy yoki mansabdor shaxslar. Yomon tekshiruvlar olib keladi Shakl 483s. Ogohlantirish xatlari odatda e'lon qilingan 483 ga bir nechta javob etishmasligi yoki tezkor e'tibor/eskalatsiyani talab qiladigan jiddiyroq muammolar natijasida yuzaga keladi.

Xuddi shunday, OAI FDA nima? OAI a degan ma'noni anglatadi FDA Tekshiruv natijasida jiddiy nomaqbul holatlar yoki amaliyotlar aniqlandi va muammolarni hal qilish uchun choralar ko'rish kerak. VAI degan ma'noni anglatadi FDA nomaqbul shartlarni topdi, lekin ular tartibga soluvchi ahamiyatga ega emas edi. NAI degan ma'noni anglatadi FDA keyingi harakatlarni talab qiladigan hech qanday e'tirozli shartlar topilmadi.

Bu erda FDA 483s ommaviymi?

Nazariy jihatdan, FDA 483s shakli bor ommaviy ma'lumotlar va shuning uchun ular orqali mavjud FDA Axborot erkinligi to'g'risidagi qonun idorasi. Shunday qilib, har qanday FDA 483 shakli har kim talab qilishi mumkin. Ya'ni, so'rab a 483 qimmatga tushishi va ko'p vaqt talab qilishi mumkin.

FDA nimani tekshiradi?

Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi ( FDA ) olib boradi tekshiruvlar oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika qonuni va tegishli qonunlar kabi amaldagi qonun va qoidalarga firmaning muvofiqligini aniqlash uchun tartibga solinadigan ob'ektlar.

Tavsiya: