Mundarija:

Smda nima?
Smda nima?

Video: Smda nima?

Video: Smda nima?
Video: qizlik PARDASI QANDAY OLINISHI KERAK ? 2024, Noyabr
Anonim

1990 yil "Xavfsiz tibbiy asboblar to'g'risida" gi qonun SMDA ) - ishlab chiqaruvchilar va foydalanuvchilardan tibbiy asboblar bilan bog'liq har qanday nojo'ya hodisalar to'g'risida FDAga xabar berishni talab qiladigan federal qonun.

Bundan tashqari, Smda nimani anglatadi?

Xavfsiz tibbiy asboblar to'g'risidagi qonun 1990 yil

1990 yildagi "Xavfsiz tibbiy asboblar to'g'risida" gi qonunga muvofiq nima talab qilinadi? Xavfsiz tibbiy asboblar to'g'risidagi qonun 1990 yil - Federal oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetikaga o'zgartirishlar kiritadi Qonun (FDCA) ga tibbiy yordam talab qilinadi Qurilma foydalanuvchisi sog'liqni saqlash va aholiga xizmat ko'rsatish kotibiga, ishlab chiqaruvchiga yoki ikkalasiga ham, agar ular buning ehtimoli borligiga ishonishsa, hisobot berishlari kerak. tibbiy qurilma o'limga olib kelgan yoki unga sabab bo'lgan, Bundan tashqari, Smda qurilmalari nima?

Kuzatishni talab qiladigan tibbiy asboblar

  • Defibrilator, past quvvatli shahar defibrilatori uchun yordamchi quvvat manbai (AC VA DC).
  • Defibrilator, avtomatlashtirilgan, tashqi, kiyiladigan.
  • Defibrilatorlar, avtomatlashtirilgan tashqi (AED) (kiyilmaydigan)
  • Monitor, apnea, uyda foydalanish.
  • Monitor, nafas olish chastotasi.
  • Nasos, infuzion, implantatsiyalangan, dasturlashtiriladigan.

"Xavfsiz tibbiy asboblar to'g'risida" gi qonun bilan qanday tibbiy asboblar belgilangan?

A tibbiy asbob hisoblanadi Xavfsiz tibbiy asboblar to'g'risidagi qonun bilan belgilanadi 1990 yildagi dori -darmonlar bundan mustasno, tananing tuzilishi yoki funktsiyasiga ta'sir qiladigan kasallikning oldini olish, tashxis qo'yish, yumshatish yoki davolash uchun ishlatiladigan har qanday asbob, apparat yoki boshqa buyumlarni o'z ichiga oladi.

Tavsiya: