Video: Farmatsevtikada CTA nima?
2024 Muallif: Stanley Ellington | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-16 00:24
Klinik sinov ruxsatlari ( CTA ); (IND)
Jarayon Yevropa dori vositalari agentligidan (EMA) EudraCT raqamini olishni va Klinik sinovlar uchun ruxsat olish uchun ariza topshirishni o'z ichiga oladi. CTA ) sud muhokamasi o'tkaziladigan har bir a'zo davlatning vakolatli organiga.
Xuddi shunday, so'raladi, CTA fayli nima?
Klinik sinovlar uchun ariza ( CTA ) ilova hisoblanadi/ topshirish vakolatli milliy shaxsga. Muayyan mamlakatda klinik sinov o'tkazishga ruxsat berish uchun tartibga soluvchi organ(lar). ga misollar. Vakolatli Milliy tartibga solish organlariga taqdim etishlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin, lekin ular bilan cheklanmaydi: 1.
Bundan tashqari, klinik sinovni qanday boshlash kerak? Quyidagi qadamlar klinik sinovlarni o'tkazishdan manfaatdor bo'lgan mutaxassislar uchun jarayonning umumiy ko'rinishidir.
- Qoidalar haqida bilib oling.
- Kerakli infratuzilmani yaratish.
- Klinik sinovlarni qidirish.
- Kerakli shakllarni to'ldiring.
- O'qishdan oldingi tashrifga tayyorgarlik ko'ring.
- IRB roziligini oling.
- Shartnomani imzolash.
Bundan tashqari, klinik sinovlarda CTA nima?
A Klinik sinov Shartnoma ( CTA ) - bu o'rganilayotgan dori yoki qurilmani taqdim etishi mumkin bo'lgan homiy, moliyaviy yordam va/yoki mulkiy ma'lumot bilan ma'lumot va/yoki natijalarni taqdim etishi, nashr etishi, keyingi ma'lumotlarga kiritishi mumkin bo'lgan muassasa o'rtasidagi munosabatlarni boshqaradigan yuridik jihatdan majburiy shartnoma.
Buyuk Britaniyada klinik sinovlarni kim tasdiqlaydi?
Sinov avtorizatsiya Hammasi klinik sinovlar Dori vositalari va tibbiy asbob-uskunalar bo'yicha tadqiqotlar, shuningdek, Dorilar va sog'liqni saqlash mahsulotlarini tartibga solish agentligi (MHRA) deb nomlangan tashkilot tomonidan ruxsat berilishi kerak. Bu deyiladi Klinik sinov Avtorizatsiya (CTA).
Tavsiya:
Sub hisob nima va u nima uchun ishlatiladi?
Sub hisob - bu kattaroq hisob yoki munosabatlar ostida joylashgan alohida hisob. Ushbu alohida hisoblarda ma'lumotlar, yozishmalar va boshqa foydali ma'lumotlar bo'lishi mumkin yoki bankda saqlanadigan mablag'lar bo'lishi mumkin
Farmatsevtikada tarkibning bir xilligi nima?
Kontentning bir xilligi kapsulalar yoki planshetlar sifatini nazorat qilish uchun farmatsevtik tahlil parametridir. Bir nechta kapsulalar yoki planshetlar tasodifiy tanlanadi va har bir kapsula yoki planshetdagi faol moddaning individual tarkibini tahlil qilish uchun mos analitik usul qo'llaniladi
Normativ jihatdan CTA nima?
Klinik sinovlar uchun ariza (CTA) - bu vakolatli Milliyga ariza/taklif. Muayyan mamlakatda klinik sinov o'tkazishga ruxsat berish uchun tartibga soluvchi organ(lar). ga misollar. Vakolatli Milliy tartibga solish organlariga taqdim etishlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin, lekin ular bilan cheklanmaydi: 1
Farmatsevtikada rabs nima?
RABS yoki C-RABS (Yopiq RABS) farmatsevtika mahsulotlarini aseptik tarzda qayta ishlash uchun cheklangan kirish to'siq tizimlarining bir turi bo'lib, kritik zonaga aralashuvni kamaytiradi yoki yo'q qiladi: bir tomonlama havo oqimi tizimlari (kritik hududga A sinf muhitiga erishish uchun);
Farmatsevtikada samarali jamoaviy ishning qanday afzalliklari bor?
1-jadval Tashkiliy manfaatlar Jamoaning foydalari Bemorlarga beriladigan imtiyozlar Kutilmagan qabullarning qisqarishi Sog‘liqni saqlash xizmatlaridan samarali foydalanish Davolanishni qabul qilish Xizmatlar bemorlar uchun qulayroq aloqa va kasbiy xilma-xillikni yaxshilash Sog‘liqni saqlash natijalari va tibbiy xizmat sifatini yaxshilash Tibbiy xatolarni kamaytirish