Normativ jihatdan CTA nima?
Normativ jihatdan CTA nima?

Video: Normativ jihatdan CTA nima?

Video: Normativ jihatdan CTA nima?
Video: QOZONDAGI ODDIY MAHSULOTLARDAN MAZZALI TAOMLAR 2 retsept O'zbek osh 2024, Noyabr
Anonim

Klinik sinovlar uchun ariza ( CTA ) vakolatli Milliyga ariza/taklif. Normativ Muayyan mamlakatda klinik sinov o'tkazishga ruxsat beruvchi organ(lar). ga misollar. vakolatli milliy organga taqdim etadi Normativ Vakolatli organlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin, lekin ular bilan cheklanmaydi: 1.

Bu bilan bog'liq holda, klinik tadqiqotlarda CTA nima?

A Klinik sinov Shartnoma ( CTA ) homiy o'rtasidagi munosabatlarni boshqaradigan yuridik jihatdan majburiy shartnomadir o'rganish dori yoki qurilma, moliyaviy yordam va/yoki mulkiy ma'lumotlar hamda ma'lumotlar va/yoki natijalarni taqdim etishi mumkin bo'lgan muassasa, nashr, keyingi ma'lumotlarga kiritish

Xuddi shunday, Buyuk Britaniyada klinik sinovlarni kim tasdiqlaydi? Sinov avtorizatsiya Hammasi klinik sinovlar Dori vositalari va tibbiy asbob-uskunalar bo'yicha tadqiqotlar, shuningdek, Dorilar va sog'liqni saqlash mahsulotlarini tartibga solish agentligi (MHRA) deb nomlangan tashkilot tomonidan ruxsat berilishi kerak. Bu deyiladi Klinik sinov Avtorizatsiya (CTA).

Keyinchalik savol tug'iladi, farmatsevtikada CTA nima?

Klinik sinov ruxsatlari ( CTA ); (IND) Protsedura Yevropa dori vositalari agentligidan (EMA) EudraCT raqamini olishni va Klinik sinovlar uchun ruxsat olish uchun ariza topshirishni o'z ichiga oladi. CTA ) sud muhokamasi o'tkaziladigan har bir a'zo davlatning vakolatli organiga.

Inds tasdiqlanganmi?

IND marketing uchun dastur emas tasdiqlash . Bu homiy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasidan (FDA) tasdiqlanmagan dori-darmonlarni davlat chegaralari orqali olib o'tishni taqiqlovchi federal qonundan ozod qilish yo'li.

Tavsiya: