2025 Muallif: Stanley Ellington | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2025-01-22 16:18
Klinik sinovlar uchun ariza ( CTA ) vakolatli Milliyga ariza/taklif. Normativ Muayyan mamlakatda klinik sinov o'tkazishga ruxsat beruvchi organ(lar). ga misollar. vakolatli milliy organga taqdim etadi Normativ Vakolatli organlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin, lekin ular bilan cheklanmaydi: 1.
Bu bilan bog'liq holda, klinik tadqiqotlarda CTA nima?
A Klinik sinov Shartnoma ( CTA ) homiy o'rtasidagi munosabatlarni boshqaradigan yuridik jihatdan majburiy shartnomadir o'rganish dori yoki qurilma, moliyaviy yordam va/yoki mulkiy ma'lumotlar hamda ma'lumotlar va/yoki natijalarni taqdim etishi mumkin bo'lgan muassasa, nashr, keyingi ma'lumotlarga kiritish
Xuddi shunday, Buyuk Britaniyada klinik sinovlarni kim tasdiqlaydi? Sinov avtorizatsiya Hammasi klinik sinovlar Dori vositalari va tibbiy asbob-uskunalar bo'yicha tadqiqotlar, shuningdek, Dorilar va sog'liqni saqlash mahsulotlarini tartibga solish agentligi (MHRA) deb nomlangan tashkilot tomonidan ruxsat berilishi kerak. Bu deyiladi Klinik sinov Avtorizatsiya (CTA).
Keyinchalik savol tug'iladi, farmatsevtikada CTA nima?
Klinik sinov ruxsatlari ( CTA ); (IND) Protsedura Yevropa dori vositalari agentligidan (EMA) EudraCT raqamini olishni va Klinik sinovlar uchun ruxsat olish uchun ariza topshirishni o'z ichiga oladi. CTA ) sud muhokamasi o'tkaziladigan har bir a'zo davlatning vakolatli organiga.
Inds tasdiqlanganmi?
IND marketing uchun dastur emas tasdiqlash . Bu homiy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasidan (FDA) tasdiqlanmagan dori-darmonlarni davlat chegaralari orqali olib o'tishni taqiqlovchi federal qonundan ozod qilish yo'li.
Tavsiya:
Madaniy jihatdan vakolatli tashkilot nima?
Madaniy jihatdan vakolatli tashkilot o'z tizimiga turli xulq-atvor, munosabat va siyosatni kiritish va madaniyatlararo sharoitda yaxshiroq ishlash uchun yaxshi natijalarga erishish imkoniyatiga ega
Hukumat nima uchun normativ hujjatlar chiqaradi?
Reglament davlat maqsadlariga erishish uchun davlat xususiy firmalar va shaxslarga qo'yadigan talablardan iborat. Bularga yaxshiroq va arzonroq xizmatlar va tovarlar, mavjud firmalarni "adolatsiz" (va adolatli) raqobatdan himoya qilish, toza suv va havo, xavfsizroq ish joylari va mahsulotlar kiradi
Normativ standartlar nima?
Normativ standartlarning ta'rifi tartibga soluvchi standartlar har qanday Mahsulotni ishlab chiqarish, sotish, sotish, qoplash va/yoki narxlarni belgilashda qo'llaniladigan barcha qonunlar, qoidalar, qoidalar va Nazorat qiluvchi organning maslahat xulosalari yoki buyurtmalarini anglatadi
Normativ nazorat nima?
Normativ boshqaruvlar xatti-harakatlarni yozma siyosat va protseduralar emas, balki qabul qilingan harakat shakllari orqali boshqaradi. Normativ nazorat normalar deb ataladigan qadriyatlar va e'tiqodlardan foydalanadi, ular belgilangan standartlardir. Misol uchun, jamoa ichida norasmiy qoidalar jamoa a'zolarini o'z mas'uliyatini bilishga majbur qiladi
Normativ va ijobiy iqtisodiyot o'rtasidagi asosiy farq nima?
Normativ iqtisod iqtisodiy adolatning qiymatiga yoki iqtisod qanday bo'lishi kerak yoki qanday bo'lishi kerakligiga e'tibor qaratadi. Ijobiy iqtisod haqiqatga asoslanadi va uni tasdiqlash yoki rad etish mumkin emas, me'yoriy iqtisod esa qiymat mulohazasiga asoslanadi