GMP va GMP bo'lmagan laboratoriya o'rtasidagi farq nima?
GMP va GMP bo'lmagan laboratoriya o'rtasidagi farq nima?

Video: GMP va GMP bo'lmagan laboratoriya o'rtasidagi farq nima?

Video: GMP va GMP bo'lmagan laboratoriya o'rtasidagi farq nima?
Video: GMP обучение, разработка лекарств. GMP семинары. Технология лекарств 2024, Noyabr
Anonim

GMP (FDA tomonidan boshqariladi) va boshqalar. yo'q - GMP ( yo'q -tartibga solinadigan) xomashyo buyumlari. Biz bir xil kimyoviy xom ashyoni sotib olamiz GMP va bo'lmagan - GMP ishlab chiqarish. GMP tovarlarni qabul qilish a talab qiladi boshqacha dan ish oqimi yo'q - GMP tovarlarni qabul qilish (asosan GMP ichki qabul testini talab qiladi, yo'q - GMP emas).

Xuddi shunday, siz so'rashingiz mumkin, GMP laboratoriyasi nima?

Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti ( GMP ) - farmatsevtika mahsulotlarining sifat standartlariga muvofiq izchil ishlab chiqarilishini va nazorat qilinishini ta'minlash tizimi. GMP laboratoriyalari ko'p maqsadlarda ishlatiladi- tarjima tadqiqot loyihalarini qo'llab-quvvatlash, klinik sinovlarda qatnashish, tijoratlashtirishni kengaytirish va boshqalar.

Shuningdek, GMP talablari qanday? Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti ( GMP ) oziq-ovqat va ichimliklar, kosmetika, farmatsevtika mahsulotlari, oziq-ovqat qo'shimchalari va tibbiy asboblarni ishlab chiqarish va sotish bo'yicha ruxsat berish va litsenziyalashni nazorat qiluvchi idoralar tomonidan tavsiya etilgan ko'rsatmalarga rioya qilish uchun talab qilinadigan amaliyotlardir.

Bu erda laboratoriyalar uchun GLP va GMP talablari o'rtasidagi farq nima?

The GLP qoidalari mahsulot xavfsizligi bo'yicha "ochiq" tadqiqotlarning sifati va yaxlitligini ta'minlashga mo'ljallangan GMP qoidalari oldindan belgilangan jarayonlarga muvofiq ishlab chiqarish va sinovdan o'tkazish orqali tartibga solinadigan tibbiy mahsulotlarning alohida partiyalarining sifati va xavfsizligini ta'minlash uchun mo'ljallangan;

GMP va cGMP o'rtasidagi farq nima?

Har ikkisi ham cGMP va GMP mahsulotlar sifatini tasdiqlash uchun o'rnatiladi. Biroq, bir oz bor cGMP o'rtasidagi farq va GMP . In "c" cGMP Ushbu mahsulotni ishlab chiqarishda qo'llaniladigan har bir qadam ko'rsatmalar sifatida amalga oshirilganligini tasdiqlash uchun mavjud GMP aytilgan, ammo ular tugallangan a ichida ko'proq joriy usul.

Tavsiya: