Video: ICH e2a nima?
2024 Muallif: Stanley Ellington | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-16 00:24
ICH E2A KLINIK XAVFSIZLIK MA'LUMOTLARINI BOSHQARISH: TEZDIRILGAN HISOBOTLAR UCHUN TA'RIFLAR VA STANDARTLAR. Shuningdek, u dori vositalarini ishlab chiqishning tadqiqot bosqichida nojo'ya ta'sirlar haqida tezkor (tezkor) hisobot berish mexanizmlari bo'yicha ko'rsatmalar beradi.
Bu erda ICH e2d nima?
E2D Tasdiqdan keyin xavfsizlik ma'lumotlarini boshqarish: Tezlashtirilgan hisobot uchun ta'riflar va standartlar. The ICH Uygʻunlashtirilgan yoʻriqnoma 2003-yil noyabr oyida 4-bosqichda yakunlandi. Ushbu hujjat tasdiqlangandan keyin xavfsizlik maʼlumotlarini boshqarishning standartlashtirilgan tartibini hamda maʼlumotlarni yigʻish va hisobot berish boʻyicha yoʻriqnomani taqdim etadi.
Shuningdek, tezkor xavfsizlik hisoboti nima? Jiddiy, kutilmagan ADRlarning yagona holatlari. Ham jiddiy, ham kutilmagan bo'lgan barcha nojo'ya dori reaktsiyalari (ADR) bo'ysunadi tezlashtirilgan hisobot . Bu amal qiladi hisobotlar o'z-o'zidan paydo bo'ladigan manbalardan va dizayn yoki maqsaddan qat'i nazar, har qanday turdagi klinik yoki epidemiologik tekshiruvdan.
Oddiy qilib aytganda, ICH ko'rsatmalari nima?
ICH (Toʻliq shakl = Uygʻunlashtirish boʻyicha xalqaro konferensiya) farmatsevtika barqarorligini taʼminlovchi qoʻmitadir. ko'rsatmalar tarmoqlar uchun. ICH barqarorlik ko'rsatmalar barqarorlik shartlari va sinovlari butun dunyoda mahsulot sifati uchun kuzatiladi.
Jiddiy bo'lmagan noxush hodisalar haqida homiyga qachon xabar berish kerak?
Tegishli va kutilmagan halokatli yoki hayot uchun xavfli AE preparatni qo'llash bilan bog'liq bo'lgan (og'irlik darajasi 4 yoki 5). shart bo'l xabar berdi FDAga telefon yoki faks orqali yo'q keyin 7 kalendar kundan kechiktirmay homiysi birinchi bo'lib o'rganadi voqea.
Tavsiya:
Walmart-da boshlang'ich maosh nima?
Walmart Inc. 2018-yil boshida o‘zining boshlang‘ich maoshini soatiga 11 dollarga ko‘tardi. Bu hali ham Target kabi boshqa raqiblardan ortda qolmoqda. 2017 yilda Target joriy yil oxirigacha soatlik ish haqini 15 dollargacha oshirish rejasini e'lon qildi
QuickBooks-da boshlang'ich balans kapitali hisobi nima?
Ochilish balansi kapitali Quickbooks buxgalteriya dasturiga hisob balanslarini kiritishda foydalaniladigan hisob-kitob yozuvidir. Hisobdagi barcha dastlabki qoldiqlar kiritilgandan so'ng, boshlang'ich balansdagi o'z mablag'lari hisobidagi qoldiq oddiy aktsiyalar va taqsimlanmagan foyda kabi oddiy kapital hisoblariga o'tkaziladi
TSA boshlang'ich to'lovi nima?
Aeroport xavfsizligi bo'yicha ishlar odatda D to'lov zonasida boshlanadi, bu 25 518 dollardan 38 277 dollargacha. Rag'batlantirish potentsiali E to'lov diapazoni bo'lib, u 29 302 dollardan 44 007 dollargacha. TSA aeroporti ish o'rinlari uchun asosiy ish haqiga qo'shimcha ravishda, jismoniy shaxslar ish joylashuviga qarab mahalliy maosh olishlari mumkin
ICH barqarorligi testi nima?
Umumiy barqarorlik profilini aniqlash uchun dori vositalari yoki dori moddalari boʻyicha farmatsevtika barqarorligini tekshirish maʼlumotlarini toʻplash dori vositalarini tasdiqlash jarayonida zaruriy qadamdir. Dori moddasi, dorivor mahsulot, kombinatsiyalangan qurilmalar va xom ashyo barqarorligi uchun baholanishi kerak
Haqiqiy boshlang'ich kapital nima?
Boshlang'ich kapital - bu yangi kompaniya yoki mahsulot rivojlanishiga moliyaviy sarmoya. Bu atama ko'pincha urug'lik pullari bilan bir-birining o'rnida ishlatiladi, garchi urug'lik pullari ko'pincha biznes-rejani yoki boshlang'ich kapital investorlari bilan to'plangan prototipni yaratish uchun ishlatiladigan oddiyroq summadir