FDA dorilar bilan nima qiladi?
FDA dorilar bilan nima qiladi?

Video: FDA dorilar bilan nima qiladi?

Video: FDA dorilar bilan nima qiladi?
Video: F-Apteka. Yangi dori uchun mahsulot kartasini qanday ochish kerak 2024, Noyabr
Anonim

FDA Missiya

Oziq-ovqat va Dori Ma'muriyat inson va veterinariya xavfsizligi, samaradorligi va xavfsizligini ta'minlash orqali aholi salomatligini himoya qilish uchun javobgardir. dorilar , biologik mahsulotlar va tibbiy asboblar; va mamlakatimiz oziq-ovqat ta'minoti, kosmetika va radiatsiya chiqaradigan mahsulotlar xavfsizligini ta'minlash orqali.

Shunga mos ravishda, FDA ning ishi nima?

FDA ning roli . AQShda oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi ( FDA ) inson va veterinariya preparatlari, biologik mahsulotlar, tibbiy asboblar, mamlakatimiz oziq-ovqat ta'minoti, kosmetika va radiatsiya chiqaradigan mahsulotlarning xavfsizligi, samaradorligi va xavfsizligini ta'minlash orqali aholi salomatligini muhofaza qilish uchun mas'uldir.

Xuddi shunday, FDA qanday majburlash vakolatlariga ega? Amalga oshirish. 1906 yilgi "Sof oziq-ovqat va dori-darmonlar to'g'risida"gi qonun qonunbuzar mahsulotlarni bozordan olib tashlash uchun faqat ikkita usulni qo'llashga ruxsat berdi: musodara va jinoyatchi ayblov. Yillar davomida huquqiy islohotlar FDA ning qo'llash vakolatlarini kengaytirdi buyruqlar , ogohlantirish xatlari va ma'muriy tartib-qoidalar.

Buni hisobga olgan holda, FDA dori xavfsiz yoki yo'qligini qanday aniqlaydi?

Ko'pincha, a dori muayyan kasallikni davolash uchun ishlab chiqilgan. Ushbu bosqichda, FDA asosli ekanligini hal qiladi xavfsiz kompaniyani sinovdan o'tkazish bilan oldinga siljishi uchun dori odamlarda. Klinik sinovlar - Dori Odamlarda tadqiqotlar faqat IND tomonidan tekshirilgandan keyin boshlanishi mumkin FDA va mahalliy institutsional tekshiruv kengashi (IRB).

FDAda ishga kirish qiyinmi?

- Olish ichida joylashgan qiyin qismi (yollash jarayoni og'riqli) - Kam maosh (lekin eng yaxshi imtiyozlar) - Ish va hayot balansi xususiy sektorga qaraganda yaxshiroq bo'lishi mumkin, ammo bu boshqa davlat idoralariga o'xshamaydi. FDA . Imtiyozlardan moslashuvchan ish (haftada 2-3 kun).

Tavsiya: