Video: ICH tadqiqoti nima?
2024 Muallif: Stanley Ellington | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-16 00:24
Inson foydalanish uchun farmatsevtika vositalariga qo'yiladigan texnik talablarni uyg'unlashtirish bo'yicha xalqaro kengash ( ICH ) dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazishning ilmiy-texnikaviy jihatlarini muhokama qilish uchun nazorat qiluvchi organlar va farmatsevtika sanoatini birlashtirishda noyob hisoblanadi.
Xuddi shunday, odamlar ICH klinik tadqiqoti nima deb so'rashadi?
Yaxshi klinik amaliyot ( GCP ) o'tkazish uchun xalqaro sifat standartidir klinik sinovlar ba'zi mamlakatlarda tomonidan taqdim etiladi ICH , bir qator standartlarni belgilaydigan xalqaro organ bo'lib, hukumatlar keyinchalik ularni qoidalarga o'tkazishi mumkin klinik sinovlar inson sub'ektlari ishtirokida.
Ikkinchidan, ICH e6 r2 nima? FDA e'lon qiladi ICH E6 ( R2 ) Yo'l-yo'riq. ICH E6 ( R2 ) "klinik sinovlarni loyihalash, o'tkazish, nazorat qilish, ro'yxatga olish va hisobot berishga yondashuvlarni, shuningdek elektron yozuvlar va muhim hujjatlarga oid yangilangan standartlarni muhokama qiladi."
Shuningdek, bilingki, GCP ning uchta asosiy tamoyillari nima?
Bir xil ahamiyatga ega bo'lgan uchta asosiy axloqiy tamoyil, ya'ni shaxslarga hurmat, xayrixohlik , va adolat, barcha boshqa GCP tamoyillariga singib ketadi. Odamlar ishtirokidagi tadqiqotlar ilmiy asoslangan bo'lishi va aniq, batafsil bayonnomada tasvirlangan bo'lishi kerak.
ICH e6 nimani anglatadi?
1996 yil may oyida yakunlanganidan beri yaxshi klinik amaliyot bo'yicha qo'llanma E6 (R1) uyg'unlashtirish bo'yicha xalqaro konferentsiya ( ICH ), sifatli ma'lumotlar va inson sub'ektlarining himoyasini ta'minlash uchun bir qator protsessual standartlar bilan klinik sinov tadqiqotlarini taqdim etdi.
Tavsiya:
Iste'molchi tushunchasi tadqiqoti nima?
Xususan, Consumer Insights - bu bozor tadqiqotlarini tahlil qilishga qaratilgan va kompaniya ichidagi tadqiqot va marketing bo'limlari o'rtasida ko'prik vazifasini o'taydigan soha. Odatda CI deb ataladi, bu iste'molchi manfaatlari va brend xususiyatlari o'rtasidagi kesishma
GLP tadqiqoti nima?
Yaxshi laboratoriya amaliyoti yoki GLP - bu davlat idoralari tomonidan tartibga solinadigan mahsulotlar uchun tadqiqot yoki marketing ruxsatnomalarini qo'llab-quvvatlash uchun mo'ljallangan klinik bo'lmagan laboratoriya tadqiqotlarining sifati va yaxlitligini ta'minlashga qaratilgan tamoyillar to'plami
Donor tadqiqoti nima?
Istiqbolli tadqiqot - bu mablag' yig'uvchilar, rivojlanish guruhlari va notijorat tashkilotlari tomonidan o'zlarining donorlarining shaxsiy kelib chiqishi, o'tmishdagi xayriya tarixi, boylik ko'rsatkichlari va xayriya motivlari haqida ko'proq ma'lumot olish uchun foydalaniladigan usul bo'lib, istiqbolning berish (imkoniyati) va iliqlik (yaqinlik) qobiliyatini baholash uchun. a tomon
Fokus-guruhning sifatli tadqiqoti nima?
Fokus-guruh - bu kompaniyalar tomonidan marketing maqsadlarida qo'llaniladigan keng tarqalgan sifatli tadqiqot usuli. U odatda kompaniyaning maqsadli bozoridagi oz sonli ishtirokchilardan iborat bo'lib, odatda oltidan 12 gacha
Ishonchli marketing tadqiqoti nima?
Ishonchli bozor tadqiqoti - bu to'liq spektrli bozor tadqiqoti va ma'lumotlar tahlili kompaniyasi. Bizning tadqiqot tahlilchilarimiz ushbu xizmatlarni juda samarali taqdim etish uchun katta tajribaga ega. Biz tadqiqot imkon qadar minimal tarafkashlikni o'z ichiga olganligiga ishonch hosil qilamiz va shu bilan mijozlarga amaliy tushunchalar beramiz