Video: FDA ko'rsatmalari nima?
2024 Muallif: Stanley Ellington | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-16 00:24
Yo'l-yo'riq hujjatlar ifodalaydi FDA mavzu bo'yicha hozirgi fikrlash. Ular biron bir shaxs uchun yoki hech qanday huquqlarni yaratmaydilar yoki bermaydilar va bog'lash uchun harakat qilmaydilar FDA yoki jamoatchilik. Agar yondashuv amaldagi qonunlar va qoidalar talablariga javob bersa, muqobil yondashuvdan foydalanishingiz mumkin.
Shunga ko'ra, FDA qoidalari qanday?
The FDA oziq-ovqat xavfsizligi, tamaki mahsulotlari, xun takviyeleri, retsept bo'yicha va retseptsiz sotiladigan farmatsevtik preparatlar (dorilar), vaktsinalar, biofarmatsevtika, qon quyish, tibbiy asboblar, elektromagnit nurlanishni nazorat qilish va nazorat qilish orqali aholi salomatligini himoya qilish va mustahkamlash uchun javobgardir.
FDA tomonidan tasdiqlangan bo'lish nimani anglatadi? FDA qiladi mahsulotlarni tasdiqlashdan oldin ishlab chiqmang yoki sinovdan o'tkazmang. Buning o'rniga, FDA ekspertlar ishlab chiqaruvchilar tomonidan o'tkazilgan laboratoriya, hayvonlar va odamlarning klinik sinovlari natijalarini ko'rib chiqadilar. Agar FDA grantlar a tasdiqlash , bu anglatadi agentlik mahsulotning foydasi maqsadli foydalanish uchun ma'lum xavflardan ustun ekanligini aniqladi.
Bundan tashqari, FDA nima qiladi deb so'rashi mumkin?
Oziq-ovqat va dori Ma'muriyat (FDA) inson va veterinariya preparatlari, biologik mahsulotlar, tibbiy asboblar, mamlakatimiz oziq-ovqat ta'minoti, kosmetika va radiatsiya chiqaradigan mahsulotlarning xavfsizligi, samaradorligi va xavfsizligini ta'minlash orqali aholi salomatligini himoya qilish uchun javobgardir.
Qanday qilib FDAga mos kelasiz?
Kimga FDA oling tasdiqlash uchun dori ishlab chiqaruvchilari laboratoriya, hayvonlar va odamlar klinik sinovlarini o'tkazishlari va o'z ma'lumotlarini taqdim etishlari kerak FDA . FDA keyin ma'lumotlarni ko'rib chiqadi va agar agentlik preparatning foydasi maqsadli foydalanish uchun xavflardan ustun ekanligini aniqlasa, preparatni tasdiqlashi mumkin.
Tavsiya:
Dizayn FDA bo'yicha sifat nima?
Ta'rif. Farmatsevtika sifati bo'yicha dizayn (QbD) - bu ishlab chiqishga tizimli yondashuv bo'lib, u oldindan belgilangan maqsadlardan boshlanadi va mahsulot va jarayonni tushunish va jarayonni boshqarishni, ilm -fan va sifat xavfini boshqarishga asoslangan
Standart ish ko'rsatmalari nima?
Standartlashtirilgan ish ko'rsatmalari (SWI) - bu jarayonlar izchil, o'z vaqtida va takrorlanishini ta'minlash uchun mo'ljallangan ko'rsatmalar. Ko'pincha SWI operatorning ish stantsiyasi yonida chop etiladi va joylashtiriladi. G'oya shundan iboratki, agar operatorlar ko'rsatmalardan foydalansa va foydalana olsa, jamoa rahbarlari va menejerlari kuzatib borishlari kerak
Fannie Mae ko'rsatmalari qanday?
Muvofiq ipoteka krediti uchun qanday talablarga javob berishingiz kerak? Belgilangan foizli ipoteka uchun dastlabki to'lov 3%; Sozlanadigan stavkali ipoteka kreditlari uchun 5% Qarzning daromadga nisbati 36% yoki kredit ballari yuqori bo'lgan qarz oluvchilar uchun 45%; Fannie Mae avtomatlashtirilgan qayta ishlash tizimi bilan qayta ishlangan kreditlar uchun 50%
Fannie Mae ko'rsatmalari nima?
Fanni Mey yo'riqnomalari Ipoteka kreditori Fanni Mey tomonidan qo'llab-quvvatlanishi uchun u har qanday axloqsiz subprime kreditlash amaliyotidan voz kechishga rozi bo'lishi kerak. Asosiy stavkali kreditlarga qaraganda yuqori stavkaga ega bo'lgan subprime kreditlar kreditor tomonidan yuqori xavf deb hisoblangan yomon kreditga ega qarz oluvchilarga taklif etiladi
DOD ko'rsatmalari nima?
Mudofaa bo'limi (DOD) yo'riqnomasi siyosatni amalga oshiradigan yoki siyosatni amalga oshirish, dastur yoki faoliyatni amalga oshirish va mas'uliyatlarni belgilash uchun usul yoki muayyan reja yoki harakatni belgilaydigan DoD chiqarilishidir