Video: FDA CFR 21 nima?
2024 Muallif: Stanley Ellington | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-16 00:24
Sarlavha 21 Oziq -ovqat va farmatsevtika idorasi uchun Amerika Qo'shma Shtatlari ichidagi oziq -ovqat va dori -darmonlarni boshqaradigan Federal Qoidalar Kodeksining bir qismi ( FDA ), Narkotiklarga qarshi kurash boshqarmasi (DEA) va Narkotiklarni nazorat qilish milliy siyosati idorasi (ONDCP).
Shu munosabat bilan, 21 CFR nimani anglatadi?
Federal qoidalar kodeksi
Siz ham so'rashingiz mumkin, CFR 11 qismining 21 ta talabi nima? FDA 21 CFR 11-qism Hujjat va imzoni nazorat qilish uchun elektron tizimlardan foydalanadigan kompaniyalar elektron hujjatlarning haqiqiyligiga ishonch hosil qilishlari shart. Qoidalarning barchasi elektron hujjatlarning maxfiyligini ta'minlash zarurligini belgilaydi.
Shuningdek, 21 CFR ning qaysi bobida FDA tomonidan chiqarilgan qoidalar mavjud?
Sarlavha 21 CFR 11 -qism - Sarlavhaning bir qismi 21 Federal Kodeksining Qoidalar Bu Amerika Qo'shma Shtatlarining oziq -ovqat va farmatsevtika idorasini tashkil etadi. FDA ) qoidalar elektron yozuvlar va elektron imzolar (ERES) bo'yicha.
CFR 21 ni qanday keltirasiz?
Qoidalarning sarlavha raqamini, keyin qisqartmasini kiriting. C. F. R ." Bo'shliqni kiriting, so'ngra bo'lim belgisini (§), bo'sh joy va bo'lim raqamini kiriting. Yoping ma'lumotnoma nashriyot yili bilan CFR . Bo'lim raqamidan keyin bo'sh joy kiriting, so'ngra yil yozing CFR qavs ichida nashri.
Tavsiya:
Dizayn FDA bo'yicha sifat nima?
Ta'rif. Farmatsevtika sifati bo'yicha dizayn (QbD) - bu ishlab chiqishga tizimli yondashuv bo'lib, u oldindan belgilangan maqsadlardan boshlanadi va mahsulot va jarayonni tushunish va jarayonni boshqarishni, ilm -fan va sifat xavfini boshqarishga asoslangan
FDA da CFR nima?
Federal Reglamentlar Kodeksi (CFR) Federal Hukumatning Ijroiya idoralari va idoralari tomonidan Federal Registrda e'lon qilingan umumiy va doimiy qoidalarning kodifikatsiyasidir
CFR va CNF o'rtasidagi farq nima?
C&F, CNF yoki CFR xarajatlar va yuklarni bildiradi. Bu erda eksportni sotishning sotish tannarxi tovarlarning tannarxi va yukini o'z ichiga oladi. Men CFR (shuningdek, CNF va C&F deb ataladi) yetkazib berish shartlarini oddiy misol bilan tushuntiraman. Tovarlarni sug'urtalash C&F bitimi amalga oshirilgan taqdirda xaridor tomonidan qoplanadi
FDA dorilar bilan nima qiladi?
FDA missiyasi Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi inson va veterinariya preparatlari, biologik mahsulotlar va tibbiy asboblar xavfsizligi, samaradorligi va xavfsizligini ta'minlash orqali aholi salomatligini himoya qilish uchun javobgardir; va mamlakatimiz oziq-ovqat ta'minoti, kosmetika va radiatsiya chiqaradigan mahsulotlar xavfsizligini ta'minlash orqali
21 CFR Pharma nima?
21 CFR va uning tavsiyalari. CFR ning 21-bandi yoki Federal qoidalar kodeksi Qo'shma Shtatlardagi oziq-ovqat va dori-darmonlarni uning uchta boshqaruv organi uchun boshqarish bilan bog'liq: FDA (Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi), DEA (Giyohvand moddalarga qarshi kurash agentligi) va ONDCP (Milliy ofisi). Giyohvand moddalarni nazorat qilish siyosati)