Video: FDA da CFR nima?
2024 Muallif: Stanley Ellington | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-16 00:24
Federal qoidalar kodeksi ( CFR ) Federal Hukumatning Ijroiya idoralari va idoralari tomonidan Federal reestrda e'lon qilingan umumiy va doimiy qoidalarning kodifikatsiyasi. CFR Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi qoidalari uchun ajratilgan.
Xuddi shunday, 21 CFR ning qaysi bobida FDA tomonidan chiqarilgan qoidalar mavjud?
Sarlavha 21 CFR 11 -qism - Sarlavhaning bir qismi 21 Federal Kodeksining Qoidalar Bu Amerika Qo'shma Shtatlarining oziq -ovqat va farmatsevtika idorasini tashkil etadi. FDA ) qoidalar elektron yozuvlar va elektron imzolar (ERES) bo'yicha.
Xuddi shunday, 21 CFR nechta qismdan iborat? U uchta bo'limdan iborat bo'lib, ularning har biri ushbu tashkilotlar uchun kodlarga ixtisoslashgan. 21 CFR odatda ma'lum 21 cfr 11-qism elektron imzo. Lekin bor turli qismlar ularda bor boshqacha tarmoqlarda rioya qilinishi kerak bo'lgan ko'rsatmalar.
Shunday qilib, klinik sinovlarda CFR nima?
CFR - Federal qoidalar kodeksi - Federal qoidalar kodeksi ( CFR ) federal hukumat idoralari, jumladan, FDA tomonidan nashr etilgan qoidalar to'plamidir. ichidagi maxsus sarlavhalar CFR Goodga murojaat qiling Klinik Ichkarida mashq qiling klinik tadqiqot, shu jumladan: 21 CFR 812-qism (Tekshiruv qurilmasidan istisnolar)
Tibbiy asbobning FDA ta'rifi qanday?
A tibbiy asbob hisoblanadi aniqlangan Oziq-ovqat dori-darmonlari va kosmetika to'g'risidagi qonun doirasida asbob, apparat, asbob, mashina, kontrivans, implant, in vitro reagent yoki boshqa shunga o'xshash yoki tegishli buyumlar, shu jumladan tarkibiy qism yoki aksessuarlar: rasmiy Milliy formulada tan olingan, yoki Amerika Qo'shma Shtatlari
Tavsiya:
Dizayn FDA bo'yicha sifat nima?
Ta'rif. Farmatsevtika sifati bo'yicha dizayn (QbD) - bu ishlab chiqishga tizimli yondashuv bo'lib, u oldindan belgilangan maqsadlardan boshlanadi va mahsulot va jarayonni tushunish va jarayonni boshqarishni, ilm -fan va sifat xavfini boshqarishga asoslangan
FDA CFR 21 nima?
21 -sarlavha - Amerika Qo'shma Shtatlarining oziq -ovqat va dori -darmon idorasi (FDA), Giyohvand moddalarga qarshi kurash boshqarmasi (DEA) va Giyohvand moddalarni nazorat qilish milliy siyosati idorasi (ONDCP) uchun oziq -ovqat va dori -darmonlarni tartibga soluvchi Federal Qoidalar Kodeksining bir qismi
CFR va CNF o'rtasidagi farq nima?
C&F, CNF yoki CFR xarajatlar va yuklarni bildiradi. Bu erda eksportni sotishning sotish tannarxi tovarlarning tannarxi va yukini o'z ichiga oladi. Men CFR (shuningdek, CNF va C&F deb ataladi) yetkazib berish shartlarini oddiy misol bilan tushuntiraman. Tovarlarni sug'urtalash C&F bitimi amalga oshirilgan taqdirda xaridor tomonidan qoplanadi
FDA dorilar bilan nima qiladi?
FDA missiyasi Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi inson va veterinariya preparatlari, biologik mahsulotlar va tibbiy asboblar xavfsizligi, samaradorligi va xavfsizligini ta'minlash orqali aholi salomatligini himoya qilish uchun javobgardir; va mamlakatimiz oziq-ovqat ta'minoti, kosmetika va radiatsiya chiqaradigan mahsulotlar xavfsizligini ta'minlash orqali
21 CFR Pharma nima?
21 CFR va uning tavsiyalari. CFR ning 21-bandi yoki Federal qoidalar kodeksi Qo'shma Shtatlardagi oziq-ovqat va dori-darmonlarni uning uchta boshqaruv organi uchun boshqarish bilan bog'liq: FDA (Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi), DEA (Giyohvand moddalarga qarshi kurash agentligi) va ONDCP (Milliy ofisi). Giyohvand moddalarni nazorat qilish siyosati)