Video: 21 CFR Pharma nima?
2024 Muallif: Stanley Ellington | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-16 00:24
21 CFR va uning tavsiyalari. Sarlavha 21 ning CFR yoki Federal qoidalar kodeksi Qo'shma Shtatlardagi uchta boshqaruv organi uchun oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish bilan shug'ullanadi: FDA (Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi), DEA (Giyohvandlikka qarshi kurash agentligi) va ONDCP (Giyohvand moddalarni nazorat qilish milliy siyosati idorasi).
Bundan tashqari, nima uchun bizda 21 CFR bor?
ni tanishtirish orqali 21 CFR 11-qism qoida, FDA bor Life Science hamjamiyatiga va boshqa FDA tomonidan tartibga solinadigan sohalarga elektron yozuvlar va imzolardan foydalanishning standart mezonlarini belgilash orqali biznes jarayonlarini soddalashtirish, qayta ishlash vaqti va xarajatlarini kamaytirish imkonini berdi.
Xuddi shunday, farmatsevtikada Usfda nima? Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA yoki USFDA ) Amerika Qoʻshma Shtatlari Sogʻliqni saqlash va aholiga xizmat koʻrsatish departamentining federal agentligi boʻlib, Amerika Qoʻshma Shtatlari federal ijroiya departamentlaridan biri.
Xuddi shunday, 21 CFR 11-qism nimaga tegishli?
21 CFR 11-qism qo'llaniladi elektron shaklda qayd etadi bor tomonidan belgilangan har qanday yozuvlar talabiga binoan yaratilgan, o'zgartirilgan, saqlanadi, arxivlangan, olinadi va/yoki uzatiladi. FDA.
21 CFR nechta qismdan iborat?
U uchta bo'limdan iborat bo'lib, ularning har biri ushbu tashkilotlar uchun kodlarga ixtisoslashgan. 21 CFR odatda ma'lum 21 cfr 11-qism elektron imzo. Lekin bor turli qismlar ularda bor boshqacha tarmoqlarda rioya qilinishi kerak bo'lgan ko'rsatmalar.
Tavsiya:
FDA CFR 21 nima?
21 -sarlavha - Amerika Qo'shma Shtatlarining oziq -ovqat va dori -darmon idorasi (FDA), Giyohvand moddalarga qarshi kurash boshqarmasi (DEA) va Giyohvand moddalarni nazorat qilish milliy siyosati idorasi (ONDCP) uchun oziq -ovqat va dori -darmonlarni tartibga soluvchi Federal Qoidalar Kodeksining bir qismi
Yuk tashish shartlarida CFR nimani anglatadi?
Narx va yuk
FDA da CFR nima?
Federal Reglamentlar Kodeksi (CFR) Federal Hukumatning Ijroiya idoralari va idoralari tomonidan Federal Registrda e'lon qilingan umumiy va doimiy qoidalarning kodifikatsiyasidir
CFR va CNF o'rtasidagi farq nima?
C&F, CNF yoki CFR xarajatlar va yuklarni bildiradi. Bu erda eksportni sotishning sotish tannarxi tovarlarning tannarxi va yukini o'z ichiga oladi. Men CFR (shuningdek, CNF va C&F deb ataladi) yetkazib berish shartlarini oddiy misol bilan tushuntiraman. Tovarlarni sug'urtalash C&F bitimi amalga oshirilgan taqdirda xaridor tomonidan qoplanadi
Klinik sinovlarda CFR nimani anglatadi?
CRO monitoring, audit, loyihalarni boshqarish va boshqalarda yordam berishi mumkin, bu muvofiqlikni ta'minlash va klinik sinovlarni davom ettirishga yordam beradi. CFR - Federal qoidalar kodeksi - Federal qoidalar kodeksi (CFR) federal hukumat idoralari, shu jumladan FDA tomonidan nashr etilgan qoidalar to'plamidir