Video: GMP laboratoriyasi nima?
2024 Muallif: Stanley Ellington | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-16 00:24
Yaxshi ishlab chiqarish Amaliyot ( GMP ) - farmatsevtika mahsulotlarining sifat standartlariga muvofiq izchil ishlab chiqarilishini va nazorat qilinishini ta'minlash tizimi. GMP laboratoriyalari ko'p maqsadlarda ishlatiladi- tarjima tadqiqot loyihalarini qo'llab-quvvatlash, klinik sinovlarda qatnashish, tijoratlashtirishni kengaytirish va boshqalar.
Xuddi shunday, GMP talablari qanday?
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti ( GMP ) oziq-ovqat va ichimliklar, kosmetika, farmatsevtika mahsulotlari, oziq-ovqat qo'shimchalari va tibbiy asboblarni ishlab chiqarish va sotish bo'yicha ruxsat berish va litsenziyalashni nazorat qiluvchi idoralar tomonidan tavsiya etilgan ko'rsatmalarga rioya qilish uchun talab qilinadigan amaliyotlardir.
Xuddi shunday, laboratoriyalar uchun GLP va GMP talablari o'rtasidagi farq nima? The GLP qoidalari mahsulot xavfsizligi bo'yicha "ochiq" tadqiqotlarning sifati va yaxlitligini ta'minlashga mo'ljallangan GMP qoidalari oldindan belgilangan jarayonlarga muvofiq ishlab chiqarish va sinovdan o'tkazish orqali tartibga solinadigan tibbiy mahsulotlarning alohida partiyalarining sifati va xavfsizligini ta'minlash uchun mo'ljallangan;
Xuddi shunday, yaxshi ishlab chiqarish amaliyotining 5 ta asosiy komponenti nima?
Buni soddalashtirish uchun, GMP e'tiborni qaratib, mahsulotlarning izchil sifati va xavfsizligini ta'minlashga yordam beradi beshta asosiy element , ular tez -tez deb nomlanadi 5 P ning GMP -odamlar, binolar, jarayonlar, mahsulotlar va protseduralar (yoki hujjatlar). Va agar hammasi beshta yaxshi bajarilgan, oltinchi P … foyda bor!
GMP sertifikatini qanday olish mumkin?
Sotib olish GMP sertifikati Uchun ariza GMP sertifikati izlayotgan kompaniyadagi vakolatli shaxs tomonidan amalga oshirilishi kerak sertifikatlash . Bu odatda ishlab chiqarish menejeri, sifatni ta'minlash bo'yicha menejer, sifatni nazorat qilish bo'yicha menejer yoki boshqaruvchi direktor kabi mas'uliyatga ega.
Tavsiya:
Sub hisob nima va u nima uchun ishlatiladi?
Sub hisob - bu kattaroq hisob yoki munosabatlar ostida joylashgan alohida hisob. Ushbu alohida hisoblarda ma'lumotlar, yozishmalar va boshqa foydali ma'lumotlar bo'lishi mumkin yoki bankda saqlanadigan mablag'lar bo'lishi mumkin
Oziq-ovqat sanoatida GMP nimani anglatadi?
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti
GMP va GMP bo'lmagan laboratoriya o'rtasidagi farq nima?
GMP (FDA tomonidan tartibga solinadigan) va GMP bo'lmagan (tartibga solinmagan) xom ashyo. Biz GMP va GMP bo'lmagan ishlab chiqarish uchun bir xil kimyoviy xom ashyoni sotib olamiz. Tovarlarni GMP qabul qilish GMP bo'lmagan tovarlarni qabul qilishdan farqli ish jarayonini talab qiladi (asosan GMP ichki qabul sinovini talab qiladi, GMP bo'lmagan holda)
GMP muhiti nima?
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) - bu mahsulotlarning sifat standartlariga muvofiq ishlab chiqarilishi va nazorat qilinishini ta'minlash tizimi. U yakuniy mahsulotni sinovdan o'tkazish orqali bartaraf etilmaydigan har qanday farmatsevtika ishlab chiqarishidagi xavflarni minimallashtirish uchun mo'ljallangan
GMP nimani anglatadi?
GMP "Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari" degan ma'noni anglatadi va spetsifikatsiyalarni belgilash uchun mahsulot sifatining takrorlanishini kafolatlaydigan ishlab chiqarish tizimini anglatadi. cGMP - bu hozirgi yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti va amaldagi qoidalarga rioya qilishni anglatadi