GMP muhiti nima?
GMP muhiti nima?

Video: GMP muhiti nima?

Video: GMP muhiti nima?
Video: GMP – 3. Основы MATLAB Simulink 2024, Noyabr
Anonim

Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti ( GMP ) mahsulotlarning sifat standartlariga muvofiq izchil ishlab chiqarilishi va nazorat qilinishini ta'minlash tizimidir. U har qanday farmatsevtika ishlab chiqarishida yakuniy mahsulotni sinovdan o'tkazish yo'li bilan bartaraf etilmaydigan xavflarni minimallashtirish uchun mo'ljallangan.

Bundan tashqari, GMP nimani anglatadi?

Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari

Shuningdek, bilingki, GMP qayerda ishlatiladi? Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (VOZ) versiyasi GMP hisoblanadi ishlatilgan farmatsevtika regulyatorlari va farmatsevtika sanoati tomonidan dunyoning 100 dan ortiq mamlakatlarida, birinchi navbatda, rivojlanayotgan mamlakatlarda. Yevropa Ittifoqining GMP (YI- GMP ) JSSTga o'xshash talablarni amalga oshiradi GMP AQShda FDA versiyasi kabi.

Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotining 5 ta asosiy komponenti nimalardan iborat?

Buni soddalashtirish uchun, GMP e'tiborni qaratib, mahsulotlarning izchil sifati va xavfsizligini ta'minlashga yordam beradi beshta asosiy element , ular ko'pincha deb ataladi 5 P si GMP -odamlar, binolar, jarayonlar, mahsulotlar va protseduralar (yoki hujjatlar). Va agar hammasi besh yaxshi amalga oshiriladi, oltinchi P bor … foyda!

Nima uchun GMP juda muhim?

Yaxshi ishlab chiqarish Amaliyotlar (GMPs) dori vositalari, oziq-ovqat va/yoki tibbiy asboblarni ishlab chiqarish, tekshirish va tasdiqlashni tartibga solish uchun hukumat tomonidan yaratilgan va vakolat berilgan tizimlardir. bu tayyor mahsulotlar bozor taqsimoti uchun samarali va xavfsizdir.

Tavsiya: